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药店资讯:新修药品法正式实施,山东药店分类正式施行!

日期:2018-12-02   来源:pneumaroc.com   作者:时尚小编    点击:

 

 


12月开始(shi),药(yao)品零售业迎来了最新修(xiu)订版(ban)的《药(yao)店管(guan)理法》,这是自(zi)1984年后,药(yao)管(guan)法的一次重(zhong)大修(xiu)改。以后(hou)药(yao)店售卖(mai)药(yao)品(pin),要严(yan)格按照最新药(yao)品(pin)法的(de)规定来(lai)实施。

下面时尚货架小编带大家了解下新修发和药店分类​

1、严(yan)禁生产(chan)销(xiao)售假药

新修版药品(pin)法对假(jia)药和劣(lie)药做了明确(que)规定,药品(pin)生(sheng)产商(shang)如果生(sheng)产假(jia)药,罚(fa)款金(jin)额由(you)货值(zhi)的2倍至5倍,提高到15倍到30倍。相当于(yu)罚款翻倍(bei)了(le)。不仅(jin)如此(ci),还明(ming)确(que)规(gui)定,不仅(jin)要(yao)罚款,还要(yao)罚人(ren),对严重违法(fa)的责任人(ren)终身禁业!

 

2、国外(wai)上市的珍贵药品,不(bu)在归类(lei)为“假药”

新法规定,未经批准进口少量境外已合法上市的药品,不再按“假药”论处;
对未经批(pi)准进口少量境外已合法上市的(de)药(yao)品,情(qing)节较轻的(de),可以减轻处(chu)罚;没(mei)有造(zao)成人身伤(shang)害后果或者(zhe)延误治疗的(de),可以免(mian)于处(chu)罚。

3、强化药品(pin)监(jian)管(guan)

新法明(ming)确规定“国家建立健全药品(pin)追溯制度。药(yao)(yao)品(pin)监督管(guan)理部门应当制(zhi)定统(tong)一的药(yao)(yao)品(pin)追溯标(biao)准和规范(fan),推(tui)进药(yao)(yao)品(pin)追溯信息互通(tong)互享,实现药(yao)(yao)品(pin)可追溯”。
不仅(jin)在国(guo)家层面要(yao)建(jian)(jian)立标准,对药(yao)品生产(chan)企业(ye)同样(yang)有规定“药(yao)品上市(shi)许可(ke)持有人、药(yao)品生产(chan)企业(ye)、药(yao)品经营企业(ye)和医疗机构应当建(jian)(jian)立并实施药(yao)品追溯制度,按照规定提(ti)供(gong)追溯信息,保(bao)证药(yao)品可(ke)追溯。”未按(an)照规定建立并(bing)实施药品(pin)追溯制度,经警(jing)告(gao)未改正(zheng)的,还(hai)会被处(chu)以十万元以上五十万元以下的罚款。

4、进一步(bu)开(kai)放互联网售药
新(xin)法(fa)规定,药(yao)品(pin)上(shang)市许可持有人、药(yao)品(pin)经营(ying)企(qi)业通过(guo)网(wang)(wang)络销售药(yao)品(pin),应当遵守本法(fa)药(yao)品(pin)经营(ying)的有关规定”,这里的药(yao)品(pin)并未将(jiang)处方(fang)药(yao)明确排除(chu),所(suo)以,网(wang)(wang)售处方(fang)药(yao)成(cheng)为了(le)可能。

5、山(shan)东正式(shi)实(shi)施药店分(fen)级

《山(shan)东省(sheng)药品零售企业分级分类管理办法》(以下(xia)简称《办法》),并指出于12月(yue)1日(ri)起,全省(sheng)施(shi)行。《办法》指(zhi)出,根据企(qi)业设置条件与药品经营范围、经营规模(mo)的适应(ying)程(cheng)度,核定(ding)的经营范围从小到大分为(wei)(wei)一类(lei)、二类(lei)和三类(lei),相对应(ying)的企(qi)业分别简称为(wei)(wei)一类(lei)店(dian)、二类(lei)店(dian)和三类(lei)店(dian)。

其中(zhong)一类(lei)(lei)店(dian)是(shi)入门级(ji)药(yao)店(dian),如(ru)果(guo)只经(jing)营乙类(lei)(lei)非处方药(yao),审批和(he)准入条(tiao)件(jian)将放宽,这相当(dang)于,大部分(fen)便利店(dian)将要被归类(lei)(lei)为一类(lei)(lei)药(yao)店(dian),意味着山东便利店(dian)卖药(yao)将要试点(dian)运行。

便利(li)店(dian)(dian)卖药真的(de)来(lai)了,这对药店(dian)(dian)和便利(li)店(dian)(dian)这类零售店(dian)(dian)铺来(lai)说(shuo),是(shi)一(yi)次(ci)重(zhong)大(da)洗牌的(de)机会,两者是(shi)相(xiang)互(hu)在专业(ye)领域(yu)提(ti)高服务(wu)质来(lai)竞争,还是(shi)进(jin)一(yi)步融合(he)呢,我们拭目以待。

 


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